Рада ухвалила закон про мобілізацію: що змінюється для українців
Долар 41.54 ₴ (+0.12), євро 44.98 ₴ (-0.05)
Кременчук: +18°C, ясно. Увечері до +12°C.
День працівників соціальної сфери. Всесвітній день сміху.
Сьогодні святкують: Максим, Віктор, Тамара
Овен: Хороший день для нових починань. Зірки сприяють ініціативі.
2004 — Кіпр, Чехія та 8 інших країн вступили до Євросоюзу
Паливо знову подорожчало: А-95 переступив психологічну межу
Apple iPhone 17 Air: все що відомо про найтоншу модель
Enzian Pharmaceutics тестує таблетку з 3D-друкованими волокнами, що у шлунку стають гелем і лишаються до 12-24 годин. Мета – рівномірне вивільнення оральних онкопрепаратів та менше побічних дій.
Оральне лікування раку зручне, однак пікові концентрації препарату після ковтання – часта причина небажаних ефектів та провалів ефективності наприкінці інтервалу між прийомами. Enzian Pharmaceutics пропонує інше рішення: таблетка з керованим вивільненням, яка затримується у шлунку та віддає діючу речовину поступово. Наразі компанія перевіряє, чи справді пігулка утримується на місці у невеликої кількості здорових добровольців. За орієнтовно рік стартап планує перейти до оцінки ефективності та безпеки у пацієнтів.
Стартап Enzian Pharmaceutics, заснований випускником MIT Ароном Блезі (PhD '14) та колишнім провідним науковцем Наннаджі Сакою (ScD '74), розробив таблетку для оральних онкопрепаратів, яка в шлунку перетворюється на щільний гель і вивільняє препарат рівномірно. У дослідах на тваринах такі таблетки залишались у шлунку 12-24 години і поступово руйнувалися. Зараз команда валідовує здатність таблеток залишатися в шлунку у здорових людей – це передумова для наступного етапу з пацієнтами.
Серце новинки – 3D-друковані мікроволокна, розташовані ґраткою. Коли у проміжки між волокнами потрапляє вода, структура розбухає і формує гелеподібну матрицю, що повільно еродує. Такий підхід дозволяє згладити піки та провали концентрації в крові, характерні для багатьох таблетованих препаратів, і утримати препарат у зоні, де він найкраще всмоктується. Це особливо актуально для кислотнорозчинних препаратів, що абсорбуються переважно в шлунку, де час перебування звичайної таблетки обмежений: приблизно 30-40 хвилин натще та кілька годин після їжі.
"Зараз після прийому деяких протиракових препаратів їхня концентрація у крові може бути до 50 разів вищою, ніж перед наступною дозою. Це створює ризик побічних дій на піку та недостатню дію наприкінці інтервалу", – пояснює співзасновник компанії Арон Блезі.
Рівномірне вивільнення означає зменшення піків концентрації в крові та потенційно менше побічних ефектів. Компанія планує випробувати платформу на препараті від раку простати, який нині призначають у дозах "кількасот міліграмів на добу". Мета розробників – знизити добову дозу приблизно до однієї десятої з одночасним покращенням терапевтичного ефекту, якщо це підтвердять клінічні дані. Enzian також розглядає застосування технології для лікування гематологічних, шкірних і раку молочної залози.
Робота почалася в MIT із досліджень таблеток, виготовлених методом лиття під тиском – на відміну від традиційного пресування порошку такі пігулки менш пористі і повільніше змочуються. Надалі команда перейшла до прецизійного 3D-друку, експериментуючи з мікроструктурами у вигляді волокон. Перші прототипи не витримали випробувань на тваринах, однак переглянутий дизайн – волокна, впорядковані сіткою, що анастомозують у гель – продемонстрував стабільну гастроретенцію на 12-24 години та контрольовану ерозію з подальшим безпечним виведенням. Першу наукову публікацію на цю тему команда оприлюднила у 2019 році.
Наразі триває валідація здатності таблетки залишатися в шлунку у здорових добровольців. Приблизно через рік Enzian планує розпочати дослідження з пацієнтами, щоб довести клінічну ефективність та безпеку. Для нових онкопрепаратів це критично – у випробуваннях потрібно показати перевагу над наявними підходами, а серйозні побічні явища можуть зупинити розвиток кандидата.
"Можливість колосальна. Ми ще маємо довести ефективність і безпеку в пацієнтів, але очікуємо, що підхід може змінити правила гри", – кажуть у Enzian.
Якщо клінічні дані підтвердять задум, кероване вивільнення у шлунку може стати новим стандартом для оральних онкопрепаратів – зі стабільнішою дією, меншими дозами та кращою переносимістю. Для пацієнтів це потенційно означає простіший режим прийому й менші ризики пікової токсичності. Стежимо за результатами найближчих досліджень – вони визначать, наскільки швидко ця технологія дістанеться клінічної практики.
Без спаму. Лише топ-матеріали Gosta. Відписатись в один клік.