Рада ухвалила закон про мобілізацію: що змінюється для українців
Долар 41.54 ₴ (+0.12), євро 44.98 ₴ (-0.05)
Кременчук: +18°C, ясно. Увечері до +12°C.
День працівників соціальної сфери. Всесвітній день сміху.
Сьогодні святкують: Максим, Віктор, Тамара
Овен: Хороший день для нових починань. Зірки сприяють ініціативі.
2004 — Кіпр, Чехія та 8 інших країн вступили до Євросоюзу
Паливо знову подорожчало: А-95 переступив психологічну межу
Apple iPhone 17 Air: все що відомо про найтоншу модель
На останньому засіданні 2025 року Центр під головуванням Михайла Бабенка підсумував рік: 344 експертні рекомендації, десятки реєстрацій і поправок. Що зміниться у державній реєстрації лікарських засобів у 2026?
Рік у системі охорони здоров'я завершився інтенсивно. 31 грудня 2025 року в Центрі під головуванням директора Михайла Бабенка та заступниці з питань реєстрації та аудиту Олени Семенченко відбулися останні передноворічні засідання науково-експертної та науково-технічної рад. За їхніми підсумками для Міністерства охорони здоров'я України підготовлено 344 експертні рекомендації. Вони стосуються двох ключових напрямів – державна реєстрація лікарських засобів та клінічні випробування.
Експертні команди опрацювали досьє виробників і спонсорів досліджень та сформували висновки, необхідні для регуляторних рішень. Пакет документів передано профільному міністерству для подальших дій. Такий темп у кінці року підтверджує безперервність роботи ринку фармпродукції навіть у святковий період.
У частині державної процедури щодо препаратів і субстанцій рекомендації виглядають так. Кожен пункт – результат експертизи повних досьє або матеріалів змін до них.
Окремий блок рішень стосується наукових досліджень. Ідеться про міжнародні багатоцентрові проєкти, що потребують узгодження протоколів і змін до них.
У 2025 році Центр провів 31 засідання науково-експертної та 48 засідань науково-технічної рад; профільному міністерству надано .
За весь 2025 рік рекомендовано до регуляторних рішень значний пакет матеріалів. Це допомагає підтримувати оновлення переліку препаратів і актуальність інструкцій.
Кількість погоджених змін до досьє свідчить про регулярне оновлення інструкцій, технологій виробництва та фармаконагляду. Для пацієнтів це означає ширший вибір і оперативні уточнення щодо безпеки та застосування препаратів. Для виробників і дослідників – прогнозованість регуляторних процедур і можливість планувати запуск нових продуктів та досліджень без затримок.
Центр анонсує продовження послідовної експертної роботи у 2026 році. Мета незмінна – підтримувати стабільне функціонування системи охорони здоров'я та безперебійно забезпечувати пацієнтів якісними, ефективними і безпечними препаратами. Регуляторна активність залишиться інструментом оновлення ринку відповідно до потреб медичної практики.
Фінальні рішення року підтвердили динаміку: нові реєстрації, перереєстрації та велика кількість змін до досьє рухають систему вперед. Для читача це сигнал, що препарати оновлюються, а контроль за їхньою безпекою – системний. У 2026 варто очікувати продовження цієї траєкторії.
Без спаму. Лише топ-матеріали Gosta. Відписатись в один клік.