Україна формує чіткий курс у сфері наукових випробувань: Державний експертний центр МОЗ України оприлюднив Резолюцію Форуму "Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку". Подія відбулася 28 листопада 2025 року у Львові та зібрала понад 300 учасників в офлайн та онлайн форматах. Документ окреслює практичні кроки, які покликані зберегти і посилити клінічні та доклінічні дослідження в Україні навіть у складних безпекових умовах. Для пацієнтів це означає більше можливостей доступу до інноваційних терапій, для системи – чіткі стандарти та прозорість.
Що саме зафіксовано в Резолюції
Резолюція закладає фундамент подальших рішень і визначає пріоритети розвитку дослідницької екосистеми. Серед ключових напрямів, які підкреслені спільнотою, – системні зміни в управлінні, законодавстві та інфраструктурі, а також підвищення етичних стандартів.
- Визнання клінічних досліджень як стратегічного напряму розвитку системи охорони здоров'я.
- Формування цілісної державної політики та Національної стратегії розвитку клінічних досліджень.
- Подальша гармонізація із правом ЄС та стандартами GCP і GLP – для сумісності з європейськими вимогами якості.
- Розвиток університетських лікарень та центрів клінічних досліджень як рівноправних учасників ринку разом з приватним сектором.
- Інтеграція України до міжнародних систем контролю якості та прозорості клінічних випробувань.
- Підтримка інноваційних напрямів, зокрема передових терапій (ATMP) і RWE-досліджень, а також проактивного фармаконагляду.
- Посилення захисту прав пацієнтів, етичних стандартів та залучення пацієнтських організацій.
Резолюцію за результатами Форуму було прийнято за основу, доопрацьовано Оргкомітетом та схвалено в цілому. Документ відображає консолідовану позицію професійної спільноти щодо розвитку конкурентоспроможної, інноваційної та стійкої системи клінічних досліджень в Україні.
Контекст: чому це важливо зараз
Під час війни наукові випробування стають не лише інструментом інновацій, а й чинником стійкості системи охорони здоров'я. Гармонізація з європейськими нормами, зокрема практиками, що відповідають Регламенту ЄС щодо клінічних досліджень, допомагає зміцнювати міжнародну довіру та забезпечує прозорість процесів. Розвиток університетських лікарень та дослідницьких центрів означає появу стабільних майданчиків для багатопрофільних досліджень, що поєднують клініку, науку та освіту.
Правові зміни та євроінтеграція
Подальша адаптація національного законодавства до вимог ЄС та стандартів GCP/GLP забезпечує належну етичну експертизу, якісне планування протоколів і контроль даних. Це робить проєкти в Україні більш прогнозованими для міжнародних спонсорів, CRO та академічних партнерів, а також підвищує конкурентоспроможність українських центрів у глобальних багатонаціональних дослідженнях.
Інновації: ATMP, RWE і проактивний фармаконагляд
Передові терапії (ATMP) – це генна, клітинна та тканинна терапія, де критично важливі стандартизовані підходи до якості та безпеки. RWE (Real-World Evidence) – дані реальної клінічної практики, які доповнюють результати традиційних випробувань і допомагають приймати зважені регуляторні та клінічні рішення. Посилення проактивного фармаконагляду означає більш раннє виявлення сигналів безпеки, що безпосередньо підвищує захист пацієнтів.
Кому принесе користь
- Пацієнтам – швидший і безпечніший доступ до інноваційних методів лікування та участі в дослідженнях.
- Медичним закладам – чіткі правила участі у випробуваннях і додаткові можливості для розвитку інфраструктури.
- Інвесторам і спонсорам – прозорі умови співпраці та стабільні процеси, сумісні з міжнародними практиками.
Подяка спільноті та партнерство
Оргкомітет Форуму під керівництвом доктора фармацевтичних наук, професора, Заслуженого працівника охорони здоров'я України Олександра Гудзенка висловив вдячність дослідникам, командам логістики, представникам CRO, асоціаціям та регуляторам. Завдяки їхній залученості клінічні випробування в Україні не лише тривають, а й розвиваються, підтверджуючи потенціал країни для міжнародної співпраці навіть у непростих умовах.
Заклик до світу
Учасники Форуму закликали міжнародних спонсорів і партнерів розглядати Україну як надійний та перспективний майданчик для проведення клінічних досліджень – включно з проєктами, що вимагають високих стандартів якості й прозорості. Це сигнал про відкритість до спільних ініціатив, прозорих процедур і довгострокової взаємодії.
Де знайти документ
Повний текст Резолюції оприлюднено на окремій сторінці Форуму. Зацікавлені сторони можуть ознайомитися з деталями та планом подальших дій, що визначені професійною спільнотою.
Погляд уперед – дорожня карта стійкості
Резолюція задає рамку для системного розвитку: від політики і стандартів до інфраструктури та етики. Для читачів це означає практичні зміни – прозоріші дослідження, більше можливостей для лікування та сильнішу наукову екосистему. Україна робить ставку на якість, партнерство та довіру – і запрошує долучатися всіх, хто готовий працювати за високими стандартами.