Рада ухвалила закон про мобілізацію: що змінюється для українців
Долар 41.54 ₴ (+0.12), євро 44.98 ₴ (-0.05)
Кременчук: +18°C, ясно. Увечері до +12°C.
День працівників соціальної сфери. Всесвітній день сміху.
Сьогодні святкують: Максим, Віктор, Тамара
Овен: Хороший день для нових починань. Зірки сприяють ініціативі.
2004 — Кіпр, Чехія та 8 інших країн вступили до Євросоюзу
Паливо знову подорожчало: А-95 переступив психологічну межу
Apple iPhone 17 Air: все що відомо про найтоншу модель
ДЕЦ синхронізує українські інструкції з рекомендаціями EMA PRAC: для низки препаратів з'являться нові попередження та побічні реакції – від гемолітичної анемії й гіпоглікемії до анафілаксії та ризику гіпертонічного кризу.
Український ДЕЦ, спираючись на рекомендації Комітету з оцінки ризиків фармаконагляду EMA PRAC, рекомендує виробникам внести зміни до інструкцій для медичного застосування кількох відомих препаратів. Мова про уточнення побічних реакцій та нові застереження щодо взаємодій і ризиків. Це – планове узгодження з європейськими підходами до безпеки, аби лікарі й пацієнти мали актуальну інформацію. Водночас співвідношення користь/ризик для цих ліків, за умов оновлень, залишається незмінним.
Оновлення інструкцій – це сигнал посилити фармаконагляд і персоналізувати підхід до терапії. Для пацієнтів із цукровим діабетом на похідних сульфонілсечовини, які паралельно отримують бета-адреноблокатори, доцільні частіші вимірювання глюкози й навчання розпізнаванню гіпоглікемії. Пацієнтам на селегіліні варто повідомляти лікарю про будь-які зміни поведінки, пов'язані з імпульсами або компульсивними діями. Анестезіологам корисно ще раз оцінити ризики рокуронію у хворих з підозрою на феохромоцитому. Для засобів із натрію цитратом і натрію лаурилсульфоацетатом слід враховувати можливість анафілаксії та мати план дій у разі гострої реакції.
Комітет PRAC при Європейському агентстві з лікарських засобів аналізує безпекові сигнали та ініціює оновлення маркування по всьому ЄС. Український ДЕЦ відслідковує ці рішення, щоб синхронізувати локальні інструкції з міжнародними стандартами. Такі зміни зазвичай не означають, що препарат став небезпечнішим – радше уточнюють відомі ризики, додаючи чіткі застереження і алгоритми дій для клінічної практики.
За офіційним повідомленням ДЕЦ, після внесення рекомендованих змін до інструкцій .
Фармацевтичним компаніям – підготувати та подати зміни до інструкцій згідно з рекомендаціями. Медичним закладам – актуалізувати внутрішні протоколи та інформувати персонал. Пацієнтам – перечитати оновлені інструкції та обговорити з лікарем будь-які питання терапії. Уточнена інформація – це інструмент для більш безпечного лікування, і саме так вона має працювати щодня.
Без спаму. Лише топ-матеріали Gosta. Відписатись в один клік.