Binance
ByBit
WhiteBIT
У Центрі відбулася п’ята щорічна робоча зустріч між фахівцями ДЕЦ та представниками міжнародної фармацевтичної компанії MSD. Сторони синхронізували підсумки 2025 рік і погодили пріоритети на 2026 рік задля розвитку клінічних випробувань в Україні. Фокус – на прозорих процедурах, швидшому старті досліджень і безпеці пацієнтів.
Зустріч відбулася під головуванням заступниці директора Центру з питань оцінки медичних технологій та клінічних досліджень Євгенії Ішкової. Команду MSD очолив Сергій Михайлов, заступник генерального директора з питань клінічних досліджень ТОВ «МСД Україна» в Україні, Грузії та країнах СНД. До обговорення долучилися керівники та експерти підрозділів попередньої і спеціалізованої експертизи, якості матеріалів, координації локальних етичних комісій і моніторингу побічних реакцій.
Хто і про що говорив
MSD представила підсумки п’ятирічної роботи в Україні та запропонувала наступні кроки для посилення взаємодії з ДЕЦ. У центрі дискусії – фінансові й організаційні моделі проведення випробувань, впровадження перспективних IT-рішень та коректне внесення даних до погодженого макета інформованої згоди учасників досліджень. Серед пріоритетів також – прозорі процеси експертизи та координація з етичними комісіями на місцях.
З боку ДЕЦ наголошено на необхідності системного партнерства зі спонсорами для стабільності дослідницьких програм, дієвого контролю якості та захисту прав пацієнтів. Сторони окреслили спільні підходи, що мають прискорити старт і проведення досліджень без компромісів із вимогами безпеки та етики.
Факти і цифри 2025 року
За результатами звітного періоду MSD повідомила про наступне щодо клінічних випробувань у межах діяльності в Україні:
MSD залишається активним інвестором у клінічні дослідження та інноваційне лікування в Україні, зосереджуючи увагу на онкології, імунології, неврології, серцево‑судинних і кардіометаболічних розладах, інфекційних захворюваннях та вакцинах. За результати діяльності у 2025 році компанію відзначено національною премією «Панацея».
Плани на 2026 рік: від навчання до пілотів
Ключовий вектор – залучення фахівців MSD до освітніх подій ДЕЦ з Належної клінічної практики (GCP). Також сторони розглянули участь компанії у пілотних ініціативах Центру, що мають відпрацювати оптимальні процеси від подання матеріалів до запуску дослідження. Окремим треком визначено цифровізацію – від ІТ‑інструментів для керування документацією до рішень для безпечного обміну даними.
Практичний акцент зроблено на коректному використанні погодженого макета інформованої згоди та стандартизації комунікації з пацієнтами. Це покликано підвищити прозорість процесів і довіру учасників досліджень.
Чому це важливо
Партнерство регулятора і спонсора допомагає синхронізувати вимоги безпеки, якості і швидкості запуску досліджень. Для пацієнтів це означає більш своєчасний доступ до інноваційних терапій, а для системи охорони здоров’я – зміцнення доказової бази та підвищення якості медичної практики. Злагоджена робота з локальними етичними комісіями і системний моніторинг побічних реакцій є фундаментом довіри до результатів випробувань.
Впровадження IT-рішень і дотримання Належної клінічної практики (GCP) знижує адміністративне навантаження та допомагає краще відстежувати процеси в реальному часі. Це створює передумови для масштабування досліджень і підвищення їх ефективності.
Пряма мова
«Міжнародні фармацевтичні компанії відіграють ключову роль у розвитку клінічних випробувань в Україні, впровадженні інноваційних підходів та забезпеченні доступу пацієнтів до сучасного лікування. Компанія MSD є одним із провідних спонсорів клінічних досліджень та надійним партнером ДЕЦ. Ми високо цінуємо відкритість до діалогу, тісну співпрацю та підтримку наших спільних проєктів навіть у складних умовах воєнного часу».
Контекст: що таке GCP і чому це про довіру
Належна клінічна практика (GCP) – це міжнародний стандарт планування, проведення, документування та звітування клінічних досліджень. Він гарантує захист прав, безпеки й благополуччя учасників та достовірність отриманих даних. Дотримання GCP забезпечує сумісність українських даних з глобальними вимогами.
Важлива складова – інформована згода, яка передбачає зрозуміле для пацієнта пояснення мети, ризиків і переваг участі у випробуванні. Скоординована робота з локальними етичними комісіями та прозорий моніторинг побічних реакцій підсилюють якість управління ризиками.
Що далі: короткі кроки для 2026 року
- Спільні освітні заходи з GCP для дослідницьких центрів і спонсорів.
- Пілотні ініціативи ДЕЦ за участю MSD для оптимізації процедур подання та експертизи матеріалів.
- Подальша цифровізація процесів: фокус на безпечний обіг даних і стандартизовані шаблони документів.
Вам може бути цікаво:
