Безпека ліків у 2025: український фармаконагляд обробив понад 100 тисяч повідомлень – головне з підсумків

Навіть у рік повномасштабної війни українська система фармаконагляду залишилася стійкою. Дані про безпеку ліків продовжували надходити, аналізувалися та впроваджувалися у практику, щоб мінімізувати ризики для пацієнтів і медичної системи. 2025 рік став підтвердженням того, що процеси контролю побічних реакцій в Україні працюють безперервно – від збору повідомлень до публічних оновлень для фахівців.

Центр з фармаконагляду опрацював великий масив повідомлень, підтримав обмін інформацією із міжнародними базами і забезпечив прозорість даних для професійної спільноти. Нижче – ключові цифри та пояснення, чому вони важливі.

Ключові підсумки 2025 року

За рік фахівці Центру опрацювали більше 100 тисяч повідомлень із безпеки. Найбільша частка – звернення за національними каналами та повідомлення від заявників за міжнародним форматом.

Звідки беруться дані і як вони працюють на безпеку

• АІСФ – ключовий національний інструмент для збору повідомлень від лікарів, фармацевтів і пацієнтів. Саме він забезпечує безперервний потік реальних кейсів.
• CIOMS-повідомлення від заявників доповнюють картину контрольованими звітами виробників, що важливо для оцінки балансу користь–ризик.
• Матеріали реєстраційних досьє, РОЗБ і ПУР дозволяють виявляти ризики ще на етапі регуляторного рішення та підтримувати контроль протягом усього життєвого циклу препарату.

Моніторинг сайтів суворих регуляторних агентств у 2025 році вилився у понад 170 оприлюднених повідомлень з безпеки – це оперативні оновлення, що допомагають лікарям швидко реагувати на нові ризики.

Міжнародна синхронізація: обмін даними з ВООЗ

Україна підтримала міжнародний обіг сигналів про побічні реакції, передавши майже 15 тис. записів до глобальної бази даних ВООЗ. Така інтеграція забезпечує порівнюваність та своєчасність рішень – локальні сигнали потрапляють у світовий контекст, а міжнародні оновлення швидко відображаються в національних комунікаціях.

Це особливо важливо для препаратів із широким застосуванням, коли рішення про зміну інструкцій чи настанов має спиратися на сукупність даних із різних країн.

Що це означає для лікарів і пацієнтів

• Більше прозорості: на офіційному сайті ДЕЦ доступні 636 резюме ПУР і 310 комунікаційних матеріалів – фахівці та пацієнти можуть оперативно перевірити інформацію щодо ризиків.
• Швидша реакція системи: обробка більше ніж 100 тисяч повідомлень означає, що потенційні проблеми виявляються рано і супроводжуються відповідними попередженнями.
• Наступність безпеки: опрацювання понад 2 тис. РОЗБ щодо 720 лікарських засобів гарантує, що постмаркетинговий нагляд не зупиняється після реєстрації препарату.

Євроінтеграційний акцент

Підсумки 2025 року демонструють розвиток системи з урахуванням нових регуляторних викликів та євроінтеграційних процесів. Це означає, що українська практика фармаконагляду послідовно наближається до вимог провідних європейських регуляторів – від структури звітності до публічності даних.

Сигнал безпеки: підсумок для кожного

Система фармаконагляду в Україні у 2025 році продемонструвала спроможність працювати під час війни і захищати пацієнтів даними. Для медичної спільноти це – надійні джерела актуальної інформації; для пацієнтів – більше прозорості та доказових рішень. Якщо ви помітили побічну реакцію, повідомте про неї через АІСФ – кожен сигнал допомагає підвищити захист пацієнтів.